福建已为62家疫情期间转产医疗用品企业换发证件

安福相册网报道：http://www.05940005.com 作者：莆田电商城时间：2020年10月23日

10月21日，福建省药品监督管理局医疗器械监督管理处负责人黄海荣透露，新冠肺炎疫情初期2个月内，该局派出专家855人次，现场指导企业转产、扩产医用防护用品265家次。

据安福相册了解，截至现在，福建省药品监督管理局已向185家医用口罩、防护服、红外额温计等出产企业核发240张产品暂时注册证(有效期3个月)。

据黄海荣介绍，福建省医用口罩、防护服、红外额温枪日产能，分别由疫情前的10万只、100件和5千只，敏捷提升至2200万只、11万件和10万只，为福建省疫情防控医用防护用品从缓解压力，到供给充足和很多出口，作出了尽力。

当天，2020年福建省“安全用药月”暨医疗器械安全宣传周在福州发动。活动现场，药品出产(运营)企业代表宣读“贯彻落实新版药品管理法，保证人民群众安全用药”的倡议书；一起，还举行了安全用药科普、医疗器械科普材料发放仪式，以及对福建省药品监督管理局抗疫先进个人进行了表彰。

福建省药品监督管理局党组成员、药品安全总监郑纯表明，该局坚持依照“四个最严”要求，一手抓防疫药械保证，一手抓药品安全监管，药品安全和产业发展持续稳中向好。

安福相册记者在会上获悉，自2020年7月23日起，依据疫情防控转入常态化和口罩、防护服已取得暂时证企业数量、总产能情况，福建省药品监督管理局中止发放暂时证，条件较好、产能较大的已获暂时证企业转换正式证。

该局对请求换证的120家企业，及时并同步安排产品注册查验、技术审评和现场查看，福建全省已为62家企业101个产品换发正式证，柒牌、春晖、卡宾、七匹狼、劲霸、恒安等一批知名企业成功跨界。

现在，福建省医用口罩日产能50万只以上出产企业18家、100万只以上出产企业10家，医用防护服日产能5千件以上出产企业4家、1万件以上出产企业10家，较大规划红外额温计出产企业8家。

为了保证医用防护产品质量安全可控，今年以来，福建省药监体系专项查看医用防护用品出产运营企业1.2万多家次，查办相关案件371起，罚没金额入库576.45万元。

据悉，2020年福建省“安全用药月”暨医疗器械安全宣传周活动由福建省药品监督管理局、福州市商场监督管理局、鼓楼区商场监督管理局主办。

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