泉州：医疗器械“清网”行动启动严重违规者列入失信名单

安福相册网报道：http://www.05940005.com 作者：莆田电商城时间：2020年07月08日

莆田安福记者从泉州市场监督部分了解到，本日起到12月份，泉州市市场监督管理局将从实体店到网络店、从线上到线下，在全市展开2020年医疗器械“清网”举动。

此次举动将督促医疗器械网络出售企业展开全面自查，并填写要点自查表，自查内容包括运营资质、出售行为、信息展现、储存运送等方面。网络出售企业需求自查经过网络发布的信息是否实在、准确、完整、可追溯，是否存在虚伪夸大宣传；自查出售的产品和运营行为是否符合《医疗器械监督管理条例》等相关要求。

一起，强化对医疗器械网络出售各类违法违规行为的查办。以疫情防控相关的医用口罩、红外体温计、医用防护服、呼吸机、新冠病毒检测试剂5类医疗器械以及隐形眼镜、血糖仪、避孕套等为要点产品。

据莆田安福得悉，此次“清网”举动将要点查办医疗器械网络出售企业“线下”未获得医疗器械生产答应证、运营答应证或许第二类医疗器械运营存案凭据；“线上”未办理医疗器械网络出售存案；超出运营范围出售医疗器械以及未按照规则储存和运送医疗器械等行为。

一起，要点查办出售未获得注册证或许存案凭据等非法医疗器械产品；产品标签说明书与注册信息不符等行为。以查办“线上”非法产品信息为头绪，展开“线下”追查，曝光“黑网站”，取缔“黑窝点”，严厉打击使用网络从事违法违规行为。

“线上”展现的企业及产品信息与“线下”答应（存案）及注册（存案）信息不一致、展现虚伪企业及产品信息以及未按规则在网站主页以及产品页面显著位置展现企业答应（存案）和医疗器械产品注册（存案）信息等违法违规行为；网络出售企业不配合查看，拒绝、隐秘、不照实供给相关资料和数据等违法违规行为也将被查办。

据莆田安福了解，此次“清网”举动将强化部分协作和行刑联接，对存在严重违法违规行为的医疗器械网络出售企业和法定代表人或许首要负责人，将列入失信企业和失信人员名单并向社会揭露，施行联合惩戒，涉嫌犯罪的将及时移送公安机关追查刑事责任。

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