福建省实现重点药品全过程追溯管理可查可溯源“苗苗”更安全

安福相册网报道：http://www.05940005.com 作者：莆田电商城时间：2021年07月12日

据安福相册报导，8日10时许，从福州市鼓楼区疾控中心发出的新冠疫苗冷链配送车一抵达华大街道社区卫生服务中心的接种点，该中心防备保健科的工作人员立刻繁忙起来。

“我们要仔细核对疫苗的名称、厂家、规格、批号、有用期等信息，查看储存运送过程中的有关情况，承认无误后才进行现场签收。”华大街道社区卫生服务中心防备保健科医生王翠玲告知记者，签收之后，工作人员还要对这批到货的900支疫苗逐一扫码，完成身份信息挂号，并将这些疫苗组织“入住”到2℃~8℃的冰箱之中。

接下来的接种日，医护人员会依照接种组织，顺次从冰箱中取出疫苗为市民接种。接种时，医护人员还要再一次对每一支疫苗进行扫码，确保接种到每个人身上的疫苗都可以追溯来历。

省疾控中心有关担任人介绍，疫苗从出产企业配送到省疾控中心后，担任验收的工作人员会严厉依照有关要求，对疫苗进行挂号入库和信息录入，为每一支疫苗办好“出生证明”。随后，疫苗将被顺次分配到市、县两级的疾控部分，再按计划送至各个接种点。“苗苗们”在福建经历的每一个过程，都有“旅行轨道”和“健康情况”的电子记载，来历去向、冷链运输温度全过程可追溯。

像这样的全过程追溯办理，我省已依照国家药监局、国家卫健委布置，在疫苗、集采中选药品、麻醉药品、精神药品、血液制品等要点药品领域得到全面推行。省药监局有关担任人介绍，该局通过活跃构建“一物一码、物码同追”的信息化追溯体系，推进全省7000多家药品出产经营企业入驻第三方追溯渠道，开始形成互联互通药品追溯数据链，完成药品来历可查、去向可追，有用防备不合法药品进入合法渠道，确保产生质量安全危险的药品可召回、职责可追查。
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此外，省药监局还拟定出台了《福建省药品（疫苗）信息化追溯查看工作指南》，将追溯查看归入日常查看、飞翔查看内容，树立常态化查看机制；通过归纳监管体系等渠道，完成查看、处分、抽检等事务数字化办理，进一步提高监管才能，筑牢安全底线。

“药品安全是民生大事，关乎人民群众身体健康与生命安全。”省药监局有关担任人表明，现在正在活跃推进药品出产才智监管“黑匣子”工程试点工作，通过开发要害参数数据收集体系，对接药品出产企业数字化办理体系，完善药品出产全过程监管，从而完成药品出产非现场智能化监管，做到一链存证，一盒管数据，双向管安全，危险可追溯，质量安全有保证。

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数字赋能，让监管“跑”在危险前

药品因其特殊性成为各国政府监管最严厉的商品，在研制、出产、流通、运用各环节都有严厉规范。不断提高药品监管水平，不只有利于满足人民群众对药品安全的迫切需要，也有助于推进医药产业高质量开展。

随着大数据和物联网等信息技术的广泛应用，探究药品出产非现场智能化监管成了大势所趋。专家建议，药监部分应主动靠前服务，利用企业现有的信息化体系，在企业装置用于接收存储要害数据的数据仓，实时收集企业出产源头收集的物料办理、出产工艺、质量检验、产品放行等影响药品质量的要害参数。做到要害数据自动收集、数据内容智能校验、危险信号及时预警，让监管“跑”在危险前面，守住药品安全底线。

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福建省实现重点药品全过程追溯管理可查可溯源“苗苗”更安全

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